日前, 全国人大代表、山东省眼科医院院长史伟云表示,中国研制的人工角膜或于2021年6月用于临床,将为中国终末角膜盲患者带去光明。装上人工角膜后,恢复好可以到1.0的视力。目前有30多个临床病人,视力都恢复到0.5以上,效果很好。角膜病是仅次于白内障的我国第二大致盲眼病,目前角膜移植手术是治疗与角膜相关疾患的有效方法,但高危角膜移植的成功率并不高,且当前国内角膜供体严重缺乏。因此,如果人工角膜(KPro)能大范围推广,角膜移植手术或可摆脱缺乏供体、移植成功率低等难题,更多终末期角膜盲患者也可重见光明。角膜是眼球前部的透明圆顶状膜,你可以简单理解为是“人眼照相机的第一个镜头”,它具有强大的聚焦功能,其作用包括透光、折射光和防止异物进入等。
但是,作为最表浅和最重要的屈光间质之一,角膜又极容易受到外界各种损伤, 当角膜由于炎症感染、外伤或者遗传疾病等因素变得混浊、不能正确折射光线或者有孔破损时,视力将严重受损,甚至致残致盲。据2012年世界卫生组织报告,全球有盲人3900万,490万(约12%)为双眼盲;其中角膜盲800万,90%生活在发展中国家。角膜移植是治疗角膜盲的有效手段。单纯角膜白斑等危险程度较低的病变接受穿透性角膜移植术,术后5年手术成功率可达70%~80%。但是,高危角膜移植手术的失败率可达30%~70%。许 多 自 身 免 疫 性 角 膜 病、Stevens‑Johnson综合征和眼类天疱疮晚期引起的重度干眼、重度化学性眼外伤、严重角膜血管化、结膜囊重度狭窄和瘢痕化、眼睑严重畸形等引起的角膜盲,传统角膜移植手术几乎难以成功,这些角膜盲临床上一般称为终末期角膜盲,复明希望极低。除了传统角膜移植术成功率低,当前角膜移植最大的问题还有供体缺乏。现阶段,角膜主要供体来自于死者捐献。据统计,中国有400-500万左右的角膜疾病患者,其中能得到角膜移植的患者不足1万人,甚至不到患者总人数的百分之一。而人工角膜的出现及推广,或可使角膜移植摆脱当前的困境,给终末期角膜盲的复明带来希望。事实上,在人工角膜以前,科学家们最先想到的解决方案是动物角膜,其中最常使用的是猪角膜,因为猪角膜在形态上与人角膜的相似度可以达到94%。但是,由于猪角膜是“异种异体移植”,免疫排斥问题十分严重。同时,如何去除猪角膜上携带的各种病原菌、寄生虫等微生物仍然是一个有待研究的问题。相较于动物角膜,人工角膜或许是一种更好的解决办法。人工角膜是采用异质成形材料制成, 用于替代混浊角膜以提高患者视力的特殊装置,其对材料科学、设计和工艺都有较高要求。(以色列78岁盲人贾马尔・弗拉尼因人工角膜重见光明/图源:Twitter)世界上较为安全、有效且应用较多的人工角膜主要有3种:波士顿人工角膜(I型、II型)、骨齿型(OOKP)人工角膜和俄罗斯费德洛夫眼外科中心制造的(MICOF)人工角膜。波士顿Ⅱ型人工角膜与波士顿Ⅰ型人工角膜的外形大致相同, 其主要区别在于Ⅱ型人工角膜的中央圆柱镜向前突出于前曲面1 mm或2 mm,目前, 较广泛使用的是波士顿Ⅰ型人工角膜。波士顿Ⅰ型人工角膜对陈旧性眼部烧伤病 (酸烧伤、碱烧伤、热烧伤) 、爆炸伤、角膜炎等引起的角膜严重瘢痕血管化及角膜内皮功能失代偿均有较高的矫正成功率;波士顿II型人工角膜的光学部前突,可应用于眼表条件更差的病例,如眼睑闭锁等。
(人工角膜植入手术/图源:CorNeat Vision)骨-齿型人工角膜是用自体牙齿做周边支架材料, 中央为光学柱镜。手术适应证有严重晚期Stevens-Johnson综合征, 眼瘢痕性类天疱疮, 大疱性表皮松解症、沙眼、化学性或机械性损伤、眼睑缺失、干眼症、多次角膜移植失败的患者, 其视力不能低于光感(仅能感知光亮而不能辨认出眼前1m处手指的晃动)。MICOF人工角膜由俄罗斯眼外科中心发明,在我国应用始于2000年,其优势是无需角膜植片做载体,适应证更加广泛,更适合我国角膜植片缺乏和严重角膜盲患者数量多的国情。虽然对于终末期角膜盲患者而言,采用人工角膜进行治疗是最终的选择,但该手术并不是万无一失的,人工角膜植入手术精细化程度高,难度大,并发症也较多。1.感染性眼内炎:发生率远高于其他内眼手术,最高可达17.8%,局部给予强力抗生素可使细菌感染的风险显著下降,但真菌性眼内炎的风险也会随之增高。
2.青光眼:青光眼是术后视力下降的主要原因之一,术前和术后对青光眼的及时处理能够改善视力预后。
3.角膜融解和感染:发生率为最高可达30.4%,植入波士顿I型人工角膜者更容易出现。尽管有时药物治疗和修补有效,但对于无法控制的病例则需要手术更换。
4.后节其他并发症:例如无菌性玻璃体炎、脉络膜上腔出血、视网膜脱离、脉络膜渗漏和低眼压等,可导致视功能严重损失甚至失去眼球。
5.人工角膜前膜:MICOF人工角膜应用初期发生率较高,对人工角膜的安全性无威胁。目前选用较长的人工角膜镜柱已能够有效预防其发生。
6.人工角膜后膜:主要见于波士顿人工角膜植入术后,发生率可高达30%。部分病例可影响人工角膜的稳定性和房水的外流通道。
7.青光眼引流装置包裹:可能导致眼压失控。
8.长期炎性反应:可能引起视网膜神经纤维层变薄,但是否是人工角膜植入术后视神经缓慢萎缩的原因之一,目前仍在研究中。
总之,虽然人工角膜植入手术仍有一定的风险,但随着研究的不断深入,技术的不断提高,相信在未来,人工角膜可以帮助越来越多的角膜盲患者重见光明。[1]崔雯雯,肖国蓓,龚小娜,黄国富.人工角膜的临床应用进展[J].实用临床医学,2018,19(07):96-99+102.
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