前段时间,国家药品监督管理局在官网上发布了《化妆品监督常见问题解答(一)》的文章。其中明确澄清了寡肽-1和人寡肽1(表皮生长因子,EGF)并非同一种物质。
文章中提出,寡肽-1收录于我国《已使用化妆品原料名称目录》(2015版)中,一般作为皮肤调理剂使用,而人寡肽-1则没有被收录。不同于寡肽-1,人寡肽-1(EGF)不得作为化妆品原料使用,在配方中添加或者产品宣称含有人寡肽-1或者EGF的均属于违法产品。
那么官网上重点提到的人寡肽-1到底是什么呢?
表皮生长因子是一类蛋白,有特定的生理功能。它们通常作用在细胞上,促进细胞分裂生长。EGF是生长因子家族的一个重要成员。生长因子,顾名思义就是促进生长的因子,除了EGF,还有其他与它功能相近的蛋白,这些蛋白集合到一起就是一个家族,称为生长因子家族。现在代表性的生长因子绝大部分在医疗领域应用。
生长因子对人体的作用可以分为两个方面
(1)对人体健康有益的生理作用
生长因子可以促进人体的生长发育、蛋白质合成、细胞的修复和分裂;增强人体免疫力、促进新陈代谢;再造老化器官;抗击衰老;对整体增进健康水平有着决定性的作用。
此外,受膳食无机碘调节的唾液EGF也在维持食管和胃组织完整性,保护胃肠道的粘膜免受伤害等方面起着重要的生理作用。
(2)病理性作用——肿瘤
生长因子的家族成员被证明与肿瘤的发生发展密切相关,理论上这些因子的增多或功能增强有可能导致肿瘤的发生。对于某些肿瘤,检测肿瘤组织中EGF受体(EGFR)的表达情况可以帮助判断肿瘤恶性程度以及分型。
临床上,生长因子在整形外科应用比较广泛,包括组织移植、刨面愈合、面部年轻化、瘢痕防治等。
EGF被中国食品药品监督管理总局批准用于促进伤口愈合和角膜溃疡的愈合。重组人血小板源性生长因子被美国FDA批准运用于创面修复口或者面部年轻化。
目前,我国批准在临床上使用的生长因子大都属于外用制剂,只有一种鼠神经生长因子被批准用于注射,主要用于治疗视神经损伤以及正己烷中毒性周围神经病。
生长因子大部分是外用制剂,并非软组织填充剂,是不允许注射填充的。现在有很多非正规的美容医疗机构将生长因子作为软组织填充剂,对顾客进行全脸的注射填充以达到年轻化效果。但以填充面部为目的而注射生长因子不仅没有文件的批准,而且还会带来危险。下面会来说说随意注射生长因子的危害。
人表皮生长因子
常见的注射填充材料有自体脂肪、透明质酸、羟基磷灰石等。搜索中国食品药品监督管理总局、美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药监局的相关网站,未发现有任何国产、进口注射用外源性生长因子是被批准可以用于注射以增加局部组织体积的。
但由于生长因子独特的生理效果;利润高;注射美容市场仍缺乏全面的监管等,近年来,一些美容院或者医师将外源性生长因子当成软组织填充剂,注射以填充面部凹陷,如宣称面部注射丰颞、丰下颌、填充泪沟及鼻唇沟等。
真皮层内的注射会造成一系列不良反应,包括炎症或者感染等,而最严重的情况可能是增生组织发生恶变(肿瘤的开端)。目前已经有不少的并发症群体。当看到美容机构的宣传中,将生长因子包装为 “干细胞”、“生长素”、“婴儿针”等产品作为卖点时,大家就要提高警惕了。
常见的并发症就是脸部会有肿起,像一个肉芽样的东西在你的皮肤下面,通常来说移动性较差。
以前认为生长因子属于人体的一种物质,注射后应该很快就被人体代谢,但临床上观察并非如此。注射至软组织会出现多重并发症,硬块、结节,肿物可能会缓慢增大,也有可能出现非正常组织疯狂生长。可以明确的是,外源性生长因子的注射为肿物的始发因素。
现阶段产生肿物的机制尚不清楚,推测可能原因有
(1)用外源性的生长因子可能会引发人体本身的排斥反应,产生炎症和肿胀
(2)联合其他填充剂(如透明质酸)注射,注射量过大,反复多次注射等,加上面部表情肌肉的活动量使血液循环加快
(3)注射的生长因子混合物能促进血管生成和血管扩张,进一步加剧了注射物的渗透与扩散
(4)在注射生长因子内添加了其他不可降解的注射材料,从而导致肿物的产生,如液体硅胶、矿油、奥美定。
在查到的有关资料里,非正规机构的自行注射后,因为并发症去医院就医的患者,切除增生组织后,可以观察到肿物肌束排列紊乱,脂肪细胞增多,幸运的是所有肿物无恶变(虽然几率不明确,但万一恶变了呢。。。)。
生长因子填充的部位达到想要的饱满效果比较难控制,需要专业医疗人员的密切监测以及严格按照用药指南执行。据不完全统计称,因为注射生长因子来做修复的女性高达80万人次。生长因子和其他的填充剂不同,注射到人体内不能马上起到塑型的效果,像一颗定时炸弹,需要一到两个月才会增生,它的并发症是缓慢而难以估计的。
生长因子出现在哪里?
在百度页面搜索“生长因子”,基本看到的都是有关填充的负面新闻。在某宝中,朋友圈微商里,某书博主带货中,都可以看到生长因子的影子。这些产品,没有医疗资质就无法佐证。
在美容院中,判断填充物是否为外源性的生长因子其实还是有困难的。很多拿给顾客看的填充塑型剂是用其它语言(非中文)标识;即使为中文,也不清楚瓶子里装的是否就是标注的东西。因此,一定要去正规的医院或者机构,正规机构里的产品起码来源安全及可追溯。
注射生长因子能取出吗?
生子因子其最大的危害是增生的组织并不是一个独立的肿物。增生的组织无包膜包裹,呈分散样海绵状质地,和周围的正常排列的组织会“纠缠不清,藕断丝连”。
在临床上,取出它有难度:几乎没有任何一种液态注射物会保持它注射时期的状态,随着时间推移会渗透到自身组织,几乎很难取干净。
现在临床采取的方法是修复+抑制生长因子再增生。
首先要将增生组织进行修复治疗,同时抑制它的“再生长”,因为个别身体差异,会不会复发是一个未知数。
很多情况下会选择抗瘢痕增生的药物曲安奈德来进行抑制,但使用曲安奈德等常规抑制瘢痕生长的药物治疗效果不明显,要使用奥曲肽、帕瑞肽等抗肿瘤药物方可抑制生长。
更多情况下,求美者也会选择切除的方式来改善。但盲目切除,会刺激到生长因子使增生更加严重。因此需要经过医生的严格评估。除了手术,微创也是一种方法,而具体的处理方案是需要看根据患者进行个体化制定。如果发现注射了生长因子,应该尽早取出。
总结
生长因子本身没有危害,但是注射至真皮层是禁止的。不管是注射隆鼻还是填充某个部分,都会有毁容或增生的风险。总而言之,整形一定要上正规的医疗美容机构,不要拿自己的脸作为赌注。
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