依沃西单抗：非小细胞肺癌双免治疗

依达方®（依沃西单抗，PD-1/VEGF 双特异性抗体）在 2025 年 4 月新增获批两项非小细胞肺癌（NSCLC）相关适应症，并已同步纳入 2025 版*医保目录，目前可及性高、价格大幅下降。具体治疗场景如下：
1. 后线精准定位

适应症：EGFR 敏感突变阳性、既往 EGFR-TKI 治疗失败的局部晚期或转移性非鳞 NSCLC

方案：依达方 20 mg/kg q3w + 培美曲塞 + 卡铂，4 周期后进入依达方 + 培美维持，直至疾病进展或毒性不可耐受 。

疗效：II 期数据 ORR 53.6%，mPFS 8.5 个月；III 期 HARMONi 研究正在海外进行 。
2. 一线“去化疗”新选择

适应症：PD-L1 阳性（TPS≥1%）且 EGFR/ALK 阴性的局部晚期或转移性 NSCLC

方案：依达方单药 20 mg/kg q3w，最长 24 个月 。

关键证据：III 期 AK112-303/HARMONi-2 研究（n=398）头对头击败帕博利珠单抗：
– mPFS 11.14 vs 5.82 个月，HR=0.51（疾病进展/死亡风险降低 49%）
– 期中 OS 分析 HR=0.777（死亡风险降低 22.3%）。

指南地位：已被《2025 CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南》列为 PD-L1 阳性人群一线推荐（I 级证据）。
3. 安全性概览
≥3 级 TRAE 约 30%，最常见为高血压、蛋白尿、中性粒细胞减少；免疫相关毒性整体低于传统 PD-1 + CTLA-4 联合 。
4. 医保与可及性
上述两项 NSCLC 适应症均成功纳入 2025 年*医保目录，2026 年 1 月 1 日起执行，患者自付比例显著下降 。
5. 后续布局

联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗用于鳞状 NSCLC 的 III 期研究已达 PFS 主要终点，sNDA 正在审评 ；

针对 PD-1/L1 抑制剂耐药人群的“依达方 + 多西他赛”III 期研究（HARMONi-8A）已启动，有望填补 IO 失败后无标准方案的空白 。