安达艾替尼:国产肺癌靶向新药,专攻EGFR“最难治”突变
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一、安达艾替尼是什么药?安达艾替尼是国产自主研发的新型第三代EGFR小分子不可逆抑制剂。1类创新药,2026年4月30日刚获批。
二,专攻“最难治”EGFR突变EGFR ex20ins是EGFR突变中预后最差的类型之一,占EGFR突变NSCLC的4%-10%。传统一、二、三代EGFR靶向药对它效果有限。安达艾替尼的获批,为这部分患者提供了国产、高效的新选择。
三,三大核心优势1. 疗效确切,数据亮眼II期KANNON研究(纳入92例既往经治患者)显示,经独立评审委员会确认的客观缓解率(ORR)为42.7%,疾病控制率(DCR)为86.5%,中位无进展生存期6.2个月,12个月生存率达70.5%。
2. 入脑能力强安达艾替尼可穿透血脑屏障。KANNON研究中,38例基线脑转移患者的颅内ORR为47.4%,为脑转移患者提供了新选择。
3. 覆盖多种突变类型临床前研究显示,它对EGFR ex20ins、Del19、L858R、T790M及PACC突变均有效。
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