国产三代靶向药阿美替尼效果到底怎么样，医生给出客观有据的评价

最近网络平台留言中，好几个网友向我咨询阿美替尼这个药。今天一一解答大家关于该药的一些相关问题。

阿美替尼，商品名，阿美乐，是我国自主研发的针对靶点EGFR的靶向药物。是国内首个、全球第二个肺癌第三代EGFR靶向药。2020年3月18日，阿美替尼获*药监局批准上市，用于既往EGFR-TKI治疗进展且T790M阳性的晚期NSCLC（非小细胞肺癌）患者的治疗。这也是全球首个二线治疗中位无进展生存期（PFS）超过1年的第三代EGFR肺癌靶向药。

阿美替尼是否优于进口的奥西替尼？

2019年WCLC大会上公布的阿美替尼II期APOLLO研究结果，该研究纳入来自中国大陆36个地区（189名患者）和中国台湾（55名患者）的244例患者。

无进展生存期（PFS）

APOLLO试验结果显示阿美替尼中位无进展生存期为12.3个月。对比奥希替尼在III期AURA3试验中，奥希替尼一线中位无进展生存期是18.9个月，二线治疗的中位无进展生存期达到10.1个月（化疗组为4.2个月）。间接对比，两药旗鼓相当，阿美替尼PFS略优于奥西替尼。

客观缓解率(ORR）

APOLLO试验结果显示，阿美替尼二线治疗EGFR T790M阳性晚期NSCLC的ORR（客观缓解率）为68.9%，DCR（疾病控制率）为93.4%。奥希替尼一线为80%，二线为70%，二者差别不大。

对脑转移控制效果

APOLLO试验中，91例患者在基线合并有中枢神经系统（CNS）转移。分层分析，脑转移患者的ORR和DCR分别为60.9%和91.3%，中位PFS为10.8个月，中位DOR为11.3个月。而奥希替尼在AURA研究中的颅内ORR明显优于化疗，分别为 70% vs 31%。从客观缓解率来看，奥西替尼对脑转移患者略优于阿美替尼。

从不良反应来看

阿美替尼总人群的3级及以上药物相关不良反应发生率为15.6%，药物相关严重AE发生率为5.3%，常见的药物不良事件如腹泻、皮疹、瘙痒发生率均在10%左右。奥希替尼治疗3级及以上相关性不良反应只有6%，副作用方面奥希替尼有一定优势。

价格上来看

奥西替尼目前进入医保目录，但只能用于二线且T790M突变才可报销，药物单价15300元，30片，每月1盒。自费购买者可以享受买3赠1政策。阿美替尼未进入医保，单价19600元，每月需要3盒。阿美替尼赠药政策力度比较大，第一年，买一个月（3盒）赠全年；第二年，买一盒赠终身。