药盒上的条形码不管用了?鉴别药品真伪有绝招

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全民较真 ·  2019-08-27
作为消费者如何鉴别药品真伪呢? 看完这篇你就明白。

太长不看版

  1. 我国自2005年起,对药品实施统一的电子监管措施。每一个药品的最小包装上面,都有一个电子监管码。但现在药品电子监管系统已经改为药品追溯体系了,而后者正在建设中。我国自2005年起,对药品实施统一的电子监管措施。每一个药品的最小包装上面,都有一个电子监管码。但现在药品电子监管系统已经改为药品追溯体系了,而后者正在建设中。 

  2. 大家可以通过看药准字号、到国家药品监督管理局数据库查询、看药品外包装和药品说明书等方式辨别药品真伪,但在正规渠道购买药品才是最大的保障。目前,正规药品购买渠道有公立医院、有经营许可证的药店、有互联网药品交易服务资格证书的网上药店。 

  3. 如果怀疑自己购买的药品是假药,可以拨打“12331”进行电话投诉,也可以登陆“12331药品投诉举报网站”进行网上投诉。 


作者:杨卫丽(漯河市第二人民医院药剂科临床药学室主管药师)、熊朝刚(西安市胸科医院药剂科临床药学室主管药师)

近日,有网友在“较真辟谣小程序”中留言提问,如何确定某一盒药品的真伪。有人看到这个问题,可能第一想到的就是药盒上的条形码。但是现在这个码已经停止使用了。到底是怎么回事呢?作为消费者如何鉴别药品真伪呢? 

一、药品包装上的确有药品电子监管码

我国自2005年起,对药品实施统一的电子监管措施。每一个药品的最小包装上面,都有一个电子监管码。这个码类似于条形码,最早由16位数字组成,后期升级为20位数字。简单来说,这个码就是药品的“身份证”。 

生产企业在生产药品的时候,会为每一个最小包装的药品赋予一个唯一的电子监管码,并把它印刷到每一个药品的最小包装上;生产企业还会通过电子监管码系统将产品的生产、质量等源头信息,传输到监管网数据库中;流通企业则通过电子监管码系统进行进货检查验收,并将进货信息传输到监管网数据库中;在终端的医院和药店要在销售药品时,用扫码枪扫监管码,将销售信息传输到监管网数据库中。 

这套药品的“身份认证系统”,能够做到对每一个药品实现唯一识别和全程跟踪,供消费者进行真假与质量查询,供政府进行执法打假、质量追溯和产品召回管理,供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息。实现了政府监管、物流应用、商家结算和消费者查询等功能的统一。 

春雨医生

二、药品电子监管码现已不能使用

药品电子监管系统确实解决了很多问题,但也不是完美无缺。 

首先,监管码虽然是数据化管理,但相关运营成本依然很高。 

药品监管码的密匙需要药品生产企业向中国药品电子监管网申请购买,这个密匙叫作“数字证书”,外观像一个U盘,类似于保障银行卡安全联网的“网盾”,有了这个密匙才能对药品进行赋码。 

流通企业在向监管网数据库上传数据时,也需要购买“数字证书”,还要配备数量较多、价格不菲的专用扫码枪。

除了这些专用设备上的费用,药品电子监管码数据库的运营成本更加庞大,以2014年药品的生产量来看,每天需要赋码的药品多达上亿盒,这些赋码药品的数据必须实时上传、实时保存、实时查询。 

第二,药品监管码实施三级包装赋码管理,一级药监码对应的是药品最小销售包装,二级药监码对应的是药品中包装,三级药监码对应的是药品外层包装,这一、二、三级之间还要做关联。企业需要在每盒药品上印刷监管码,还需要将药品分装到对应有监管码的药盒中去,这不仅增加了印刷成本和人工成本,更为关键的是,只要这三级中的任何一级码有问题,就需要返工。 

第三,药品电子监管码存在安全隐患,部分造假分子从消费者手中回收药品包装盒,或者从企业盗取药品监管码,这样的话,假药盒上的监管码就会显示为真药信息。扫码不能辨别药品的真假,也就失去了电子监管码的意义。今年4月份,安徽滁州查获的阿司匹林假药案就是例证,涉事假药的药品监管码和批号都没有问题。[2] 

有鉴于以上这些问题,国家相关部门对这一制度进行了调整。 

药品电子监管系统已经改为药品追溯体系了,而后者正在建设中。大家不用再去查药盒上的条形码了,查到了也没有什么意义,查不到也很正常。 

三、如何鉴别药品真伪

药品追溯体系,显然是个事后追责的系统,并且是行业内专业人士才能参与的。那么对于普通消费者而言,还有哪些方法有助于鉴别药品真伪呢? 

1、看准字号

正规药品都有批准文号,大家可以在药品包装和药品说明书上看到。  

春雨医生

如果产品没有药准字号,那显然不是药品。 

2、查数据

正规药品都在国家药品监督管理局数据库中有备案登记。大家可以登录官网http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2043/进行查询。

春雨医生

 (国家药监局官网截图,查询区域位于左侧导航[4]) 

只要查询不到数据的,就可以直接判定为假药。 

3、看药品外包装和药品说明书

正规药品的外包装和药品说明书是要经过药监部门批准的,印刷质量也是比较好的。 

药品外包装标签应注明药品名称、主要成分、性状、适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌症、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。由于尺寸原因,中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样。 

药品说明书应标注药物组成、性状、作用类别、药理作用、适应症、用法用量、注意事项、不良反应、贮藏方法等详细内容。 

合格药品的包装外观颜色纯正、印刷精美、字迹清晰,说明书内容项目齐全,铝箔板边缘齐整,有的还有防伪标志。 

如果发现说明书内容项目不全,包装粗糙、字迹模糊,那很有可能遇到了假药。不过这属于主观判断,没有对比经验的话,消费者很难把握,除非造假得太粗劣了,能让人一眼看出。 

而且如果犯罪分子通过回收合格药品的药品包装盒,以专业设备生产假药,那么以上鉴别手段都会失效,只有通过药品检验所的专业检测才能判断药品的真伪,但这个渠道不接受消费者个人送检药品。 

因此,在正规渠道购买药品才是最大的保障。目前,正规药品购买渠道有公立医院、有经营许可证的药店、有互联网药品交易服务资格证书的网上药店。 

大家不要在没有资质的地方或个人手中买药,不可购买农贸市场上流动摊位的药品和所谓的海淘药品,还要警惕打着免费讲课、赠品、义诊的招牌实际推销假药的骗局,也不要轻易相信各类广告邮购药品。 

如果是个人消费者怀疑自己所购买的药品是假药,可以拨打“12331”进行电话投诉,也可以登陆http://www.12331.org.cn/,进行网上投诉。 

参考文献:

[1]   陈奕搏, 王岳. 药品电子监管码的废与存[J].中国卫生, 2016(3):94-95.

[2]   滁州市人民政府关于表扬市市场监管局和市公安局成功查处“5.18假阿司匹林肠溶片”重大跨省制售假药案的通报.http://www.chuzhou.gov.cn/public/2681503/129298456.html

[3]   关于发布《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》两项信息化标准的公告(2019年第32号).http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/336781.html

[4]国家药品监督管理局官网. http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2043/

本文编辑:zolazhang


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